Onderzoeksplatformen en eCRF

Een elektronisch case report form (eCRF) op maat van uw studieprotocol. Voor universiteiten, ziekenhuizen en onderzoeksgroepen die gegevens van deelnemers betrouwbaar, traceerbaar en privacyvriendelijk willen verzamelen.

Wat zo'n platform doet

Wanneer een standaardpakket uw protocol niet goed volgt, bouwen we het platform rond uw studie.

Formulieren volgens uw protocol

Meetmomenten, vervolgvragen en voorwaardelijke logica, zoals uw studieopzet ze voorschrijft.

Validatie bij invoer

Controles op bereik, verplichte velden en onderlinge consistentie, zodat fouten niet in uw dataset belanden.

Deelnemers online

Online toestemming, vragenlijsten en herinneringen voor deelnemers, naast invoer door het studieteam.

Rollen en centra

Onderzoekers, monitors en datamanagers, per centrum, elk met de rechten die ze nodig hebben.

Audittrail

Elke wijziging wordt gelogd met wie, wat, wanneer en waarom. Traceerbaar voor monitoring en audit.

Export voor analyse

Export van gepseudonimiseerde gegevens in een formaat dat uw statistische software meteen inleest.

Privacy in onderzoek

Onderzoeksgegevens over gezondheid zijn bijzondere persoonsgegevens. Als gecertificeerd DPO helpen we niet alleen met de software, maar ook met wat uw ethisch comité en uw DPO verwachten.

  • Pseudonimisering: identificerende gegevens apart van de onderzoeksgegevens, met gescheiden toegang.
  • Gegevensbeschermingseffectbeoordeling (DPIA): we leveren de technische input of stellen ze mee op.
  • Hosting in de EU, met versleuteling, back-ups en een herstelplan.
  • Bewaartermijnen die aansluiten bij uw protocol en de regels voor archivering.